Презерватив для УЗИ "FITone" (без смазки, без накопителя) прозрачный, диаметр 34 мм, одноразовый, 1 шт

Назначение

Предназначен для барьерной защиты при проведении ультразвукового исследования (УЗИ) всеми видами ректовагинальных/ректальных датчиков аппарата ультразвукового исследования

Представляет собой нетоксичное, нестерильное, прозрачное изделие без смазки, без накопителя.
Гладкое покрытие.

Срок годности 5 лет

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 73315
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21350
Дата государственной регистрации медицинского изделия 12.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Презерватив из натурального латекса "FITone" для ультразвукового исследования (УЗИ)
в вариантах исполнения: 1. Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ), D: 28 мм., в составе: 1.1. Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ), D: 28 мм - 100 шт./уп. 1.2. Эксплуатационная документация, в составе: 1.2.1. Инструкция по применению (сокращенная версия) - 1 шт. 1.2.2. Инструкция по применению (расширенная версия) (при необходимости) - 1 шт. 2. Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ), D: 34 мм., в составе: 2.1. Презерватив из натурального латекса «FITone» для ультразвукового исследования (УЗИ), D: 34 мм - 100 шт./уп. 2.2. Эксплуатационная документация, в составе: 2.2.1. Инструкция по применению (сокращенная версия) - 1 шт. 2.2.2. Инструкция по применению (расширенная версия) (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Интмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Фитон Латекс Продактс Ко., Лтд. Гуандун"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong, No. 5 Tongyi Road, Lingbei Industrial Zone, Suixi 524338 Zhanjiang, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, Дальнее зарубежье, Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong, No. 5 Tongyi Road, Lingbei Industrial Zone, Suixi 524338 Zhanjiang, Guangdong, China
ОКП/ОКПД2 22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 1